各相关企业：

        按照《关于进一步做好全省苯丙酮尿症患者医疗救治及医保报销等工作的通知》（甘卫妇幼函〔2024〕139号），现就苯丙酮尿症特殊食品谈判挂网采购工作公告如下：

        一、采购产品

        苯丙酮尿症特殊食品:包括无苯丙氨酸配方粉、营养粉、低蛋白米及其制品、低蛋白面粉及其制品等，申报目录见附件1。

        二、采购主体

        全省苯丙酮尿症定点医疗机构。

        三、采购周期

        自执行之日起2年。

        四、采购方式

        由省卫健委、省市场监管局、省医保局等部门组织专家进行谈判，确定产品及挂网参考价格，邀请部分患者或患者家属代表作为社会监督员进行现场监督。定点医疗机构通过我省药品和医用耗材招采管理子系统自行议价或跟单采购，实际成交价格不得高于挂网参考价格。苯丙酮尿症特殊食品参照药品管理相关规定进行管理，允许进入医疗机构药品管理系统，在药房单独设置专柜或专区存放，采取零加成销售，并出具医疗收费票据（注明苯丙酮尿症特殊食品）。

       五、申报资质

      （一）企业资质

       申报企业必须是国内苯丙酮尿症特殊食品生产企业、进口苯丙酮尿症特殊食品国内总代理商。国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖全省。

      1.国内生产企业资质

     （1）食品生产许可证。

     （2）营业执照。

      2.进口产品的代理商资质

     （1）特殊食品经营许可证及营业执照。

     （2）进口产品制造商出具的授权书。

     （二）产品资质

     1.已取得《特殊医学用途配方食品注册证书》的，提供该证。

     2.进口产品需提供海关部门出具的入境货物检验检疫证明。

     3.产品供应商或代理商应出具产品出厂检验报告及相关食品药品检验机构出具的产品检验报告。

     六、申报时间及地点

     申报时间：2024 年7月3日上午9时 00分至10时00 分。

     申报信息公开时间：2024年7月3日上午10时30分至11时00 分。

     谈判时间：2024年7月3日下午14时30分至18时00 分。

     地点：甘肃省公共资源交易中心五楼会议室。

     七、申报资料装订及递交

    （一）纸质申报材料的构成和装订顺序

     1.申报材料构成如下（每页均需加盖企业公章和骑缝章）

    （1）法定代表人授权书（附件2）。

    （2）产品申报企业承诺函（附件3）。

    （3）申报信息一览表（附件4，单独封装）。

    （4） 企业资质的相关证明材料（参照第五条“申报资质”）。

    （5）产品符合申报要求的相关证明材料（参照第五条“申报资质”）。

     2.申报材料装订

     申报企业应将申报材料装订成册，列出“申报材料目录”。

    （二）申报材料的封装和标记

     1.被授权人现场出示法定代表人授权书(附件2)和被授权人身份证原件后，提交申报材料。

     2.申报企业应将申报信息一览表（附件4）装入信封，并在封面上标注“申报信息一览表”字样，封口处需加盖企业公章或由被授权人签字。

     3.申报企业应将申报材料封入信封，并在封面上标注“申报材料”字样，封口处需加盖企业公章或由被授权人签字。

     4.如果信封密封不严，省公共资源交易中心对申报材料非人为因素过早启封概不负责，由此造成申报材料提前启封的后果，由申报企业承担。

    （三）申报截止时间

     1.申报企业在规定地点和截止时间前递交申报材料。

     2.不接受在申报截止时间后的任何申报。

     3.在申报截止时间之后，申报企业不得对其申报材料做任何修改。

     八、申报要求

     1.申报企业须确保在挂网周期内足量稳定供应我省定点医疗机构。

     2.申报企业应遵守《民法典》《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

     3.报价货币单位为人民币（元），按照最小零售包装价格四舍五入保留2位小数报价。

     4.报价为申报企业的实际供应价，应包括税费、配送费等在内的所有费用。

     九、拟挂网企业确定

     1.首次报价经专家组认可的，直接确定为拟挂网企业，不再进行谈判。

     2.首次报价专家组不认可的，进入谈判程序，经谈判双方达成一致的确定为拟挂网企业，现场重新提交申报信息一览表（附件4，申报       企业应携带加盖公章的空表），双方不能达成一致的，失去挂网资格。

     3.新上市产品申报挂网时，按照申报要求将资质材料提交至省公共资源交易中心医药采购处，组织专家谈判后挂网；挂网产品停产或出现质量问题时，企业及时申请暂停挂网或撤网。

     4.挂网产品全国范围内价格下调的，企业应在1个月内主动提交降价申请，5个工作日内办结。挂网产品无法按照原挂网价格供应的，可提出价格调整申请，同时提供成本核查函、全国其他省份挂网价及零售市场价格，经专家论证后进行调整。

    十、挂网结果公示及公布

拟中选结果通过甘肃省公共资源交易中心官网（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/ggzyjy/index.shtml）或甘肃省医疗保障局官网（https://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c115246/ypzbcg.shtml）公示3个工作日，无异议的公布挂网结果。

    十一、联系方式

    业务咨询地址：甘肃省公共资源交易中心9楼医药采购处

    地址及乘车线路：甘肃省兰州市城关区雁兴路68号（乘坐115路车到高新区报业大厦站向南50米处或53路车报业大厦站向南200米处，112路车到三易花园向北200米处）

     业务受理与咨询时间：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00

     业务咨询电话：0931-2909268、2909192

     监督电话：0931-8127135（省医疗保障局）

甘肃省公共资源交易中心

2024年6月12日