晋药招〔2024〕114号

各相关单位：

    依据国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单的公告》通知，因该企业在原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求，另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款。按照联合采购办公室有关规定，现通知如下： 

    一、取消Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊在我省的集采中选资格及挂网资格。

    二、递补原备供产品北京金赛增医疗科技有限公司盐酸托莫西汀胶囊成为国家第九批集中带量采购主供产品（10mg*28粒 19.52元/盒，25mg*28粒 39.37元/盒）。

    三、请相关医疗机构和生产、配送企业及时做好替换采购和配送工作。

    本通知自发布之日起正式执行，特此通知。 

山西省药械集中招标采购中心

2024年9月2日